為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監督管理局組織制定了《化學藥品注冊分類及申報資料要求》，現予發布，并說明如下。

      一、關于化學藥品注冊分類，自2020年7月1日起實施。

      二、關于化學藥品注冊申報資料要求，自2020年10月1日起實施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申報資料。

      特此通告。

      附  件： 化學藥品注冊分類及申報資料要求

國家藥監局    

2020年6月29日